编译｜赵小米 剪辑｜谢康玉 《中国化妆品》注：2023年，出海与民众化，是中国化妆品行业发展的紧迫趋势之一。了解民众好意思妆重心市集情况，以及当地化妆品相关的监管计谋框架，是出海途中必要的一步。 本文详备解读了欧盟及欧盟除外部分国度对于化妆品的立法框架与监管文献，对每个地区的授权设施、动物测试方法、允许/阻止要素列表等方面进行分析，还先容了各地好意思妆市集的近况与发展趋势。 《中国化妆品》以为，天然许多国度正在奋力将其法则搭伙模范化，以促进国际买卖，但需要意志到的是，不同地缘经济区域的国度各有
编译｜赵小米
剪辑｜谢康玉
《中国化妆品》注：2023年，出海与民众化，是中国化妆品行业发展的紧迫趋势之一。了解民众好意思妆重心市集情况，以及当地化妆品相关的监管计谋框架，是出海途中必要的一步。
本文详备解读了欧盟及欧盟除外部分国度对于化妆品的立法框架与监管文献，对每个地区的授权设施、动物测试方法、允许/阻止要素列表等方面进行分析，还先容了各地好意思妆市集的近况与发展趋势。
《中国化妆品》以为，天然许多国度正在奋力将其法则搭伙模范化，以促进国际买卖，但需要意志到的是，不同地缘经济区域的国度各有其专有的市集需求，搭伙模范并不一定是最平正罚决策。
欧盟的化妆品法则
欧洲的化妆品法案主要为欧洲议会和欧盟理事会所制定的EC 1223/2009条例，在通盘27个欧盟成员国通用。可从以下聚拢稽查条例原文：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1223&from=EN
在该条例中有几个需瞩成见要点：在将化妆品投至欧盟市集的过程中，需要明确又名认真东说念主并在标签上凸起闪现，以温暖并执行该条例的第5条文则。
凭据该条例第13条，化妆品在投放进欧盟市集前，认真东说念主还需要向“欧盟化妆品通报派系网站”，即European Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）以线上神色公示化妆品类别及称号、欲投放的国度，以及居品中存在的纳米材料款式的物资、框架配方等。
在欧盟，经过动物测试的化妆品被阻止销售。动物试验禁令适用于居品的最终配方和基础要素，可通过以上条例第18条所述方法来进行替代考据。
EC 1223/2009条例还详备指出了对化妆品要素的限度。比如，第14条中对于触及分娩的基本条例中，指出了被阻止、被允许，以及在一定浓度内所允许的要素与物资。这些物资的服气表列于条例原文结尾的附件二、三、四、五和六中。
部分亚洲国度的化妆品法则
通盘东友邦家都投降由第1223/2009/EC号法则为基础的东盟化妆品提示《ASEAN Cosmetic Directive（ACD）》，延续信息可在东盟官网https://asean.org/aseansectoral-mras/上找到。
在ACD中没延续于化妆品动物实验的具体规矩。凭据东盟化妆品安全评估指南，化妆品的制品测试莫得条目必须经过动物毒理学测试；在东盟官网化妆品问答中，也莫得明确阻止动物实验。
一、马来西亚
在马来西亚，1984年颁发的药品和化妆品管制条例《the Control of Drugs and Cosmetics Regulations of 1984 (CDCR)》是国度主要的化妆品监管框架，信息可在马来西亚卫生部旗下的一个分支机构“National Pharmaceutical Regulatory Agency ”（NPRA）的官网获取。（NPRA官网聚拢：https://www.npra.gov.my/index.php/en/；化妆品相关条例聚拢：https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetics-guideline-annex-i-vii）
马来西亚的药品处事署“the Director of Pharmaceutical Services（DPS）”认真管控投放在市集合的化妆品。化妆品公司在当地分娩、入口、领有或营销其居品之前，化妆品捏有东说念主、公司、或认真东说念主必须通过马来西亚国度药品监督照料局（NPCB）见告DPS。这一过程是强制性的，因为NPCB需要积贮当地市集上化妆品的通盘信息。
当地化妆品可用及禁用要素，也在NPRA官网中所公开，聚拢为https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetics-guideline-annex-i-vii。
由于一半以上的东说念主口是穆斯林，清真化妆品的诱导和制造在马来西亚发扬着至关紧迫的作用。关联词，与其他国度通常，化妆品必须赢得马来西亚伊斯兰发展部（JAKIM），或JAKIM认同的伊斯兰机构的清真认证和批准，才能闪现清真标记。
二、菲律宾
菲律宾化妆品的立法参考，主要为第3720号和第9711号共和国法案。
由于其地舆位置，菲律宾也需要投降东盟ACD。化妆品念念要干涉菲律宾市集，公司必须领先赢得方针许可证，然后央求居品注册文凭。
菲律宾的食物药品监督照料局是化妆品的主要监管机构，在居品上市之前，公司必须在买卖和工业部（DTI）和证券来去委员会（SEC）注册，被授权分娩化妆品的认真东说念主必须在菲律宾专科监管委员会（PRC）进行注册。
菲律宾的法律也莫得对动物试验作念任何具体规矩，因此，对动物进行最终居品的毒理学测试在菲律宾短长必要的。
三、印尼
在印度尼西亚，近90%的东说念主口均为穆斯林，因此，印尼化妆品市集除了受到ACD的管控之外，还受到印尼《清真法》的统领。
《清真法》于2019年10月启动实施，并在2021年明确将化妆品列入强制认证的品类限制中。从2026年10月7日起，只须经过清真认证的化妆品才能在印尼售卖。（相关法则聚拢：1、JDIH Indonesian Govern. Regulatory Statistics Cosmetic. Available online: https://jdih.pom.go.id/view/chart/4；2、Law n. 33/2014， Halal Products. Available online: https://www.dpr.go.id/dokjdih/document/uu/1615.pdf ）
在印度尼西亚，化妆品企业要念念取得化妆品分娩经验，需要领有印尼NADFC颁发的化妆品GMP文凭，从而诠释其设施和系统顺应化妆品GMP模范，何况完成NADFC的查验和文凭更新设施；非东盟制造商还需要提交政府或公认机构的GMP文凭。
要念念将居品投放市集，企业必须在公司/入口商注册并赢得批准后，在NADFC网站上提交央求。在NADFC批准后，提供给企业的编号有用期为三年。
如前文所述，从2026年启动，化妆品公司必须捏有旗下居品的清真文凭，文凭由清真居品保证组织机构和食物、药品和化妆批评估机构Majelis Ulama Indonesia（BPJPH）指定的认证机构披发，按照网站上的“Cosmetics 2023， 10， 62 10 of 23”文献诱导提交信息。在BPJPH清真认证/批准的过程中，企业需要又名认真东说念主，称为“里面清真监督员”。
在印度尼西亚，现在允许在化妆品中进行径物试验。关联词，印尼政府正在迟缓减少化妆品行业中动物试验的使用。
2016年，印尼卫生部发布了一项法则，条目使用替代检测方法，并减少化妆品的动物检测。此外，动物福利组织和公众也发出了一些号召，条目印尼阻止在化妆品中进行径物试验。据报说念，2021年，印尼食物和药物照料局暗示，正在有计划阻止对化妆品进行径物试验。
化妆品要素的可用与禁用清单可在NADFC官方网站赢得，聚拢为：https://notifkos.pom.go.id/upload/informasi/20190911074902.pdf
四、印度与约旦
印度的药物和化妆品法则自1940年颁布以来还是屡次更动，其中包括2020年的化妆品规矩(Cosmetic Rules)。印度药品模范禁止组织(CDSCO)是监管通盘触及分娩、分销和入口化妆品的机构，并由其颁布相关法则。
此外，自2013年8月以来，ISI认证发证机构印度模范局（BIS）已阻止在动物身上测试化妆品；印度是第一个皆备阻止这项试验的南亚国度。
在约旦，认真化妆品立法的机构是约旦食物药监局 (JFDA)，其中包括好意思容居品和药用化妆品。化妆品制造商必须投降由JFDA发布的相关规矩，包括《化妆品原材料分娩和畅通表率基本条目》和《2016年化妆品和药用化妆品畅通基本法则》等。
五、阿联酋
海湾招引委员会（GCC）以及阿联酋化妆品行业的照料法则主要为GSO 1943:2021，该法则主要规矩了化妆品和个东说念主照看居品的安全条目与模范，澳门皇冠注册新闻中心旨在确保耗尽者的用妆安全。在化妆品监管方面，阿联酋还有其他指南，包括强制标签条目的gso 2528:2016等。
Emirates Standardization and Meteorological Authority (ESMA)是阿联酋的监管机构，认真制定法则。要在阿联酋销售居品，化妆品公司必须领先赢得由ESMA发布的阿联酋及格评定认证（ECAS）。赢得ECAS文凭后，化妆品公司还需在相关市政局注册居品，然后才能将其投放市集。
具体操作进程包括在ESMA网站注册，并填写央求表，最紧迫的是通过ESMA对于模范合规性的评估。评估条目可见官网：https://www.dm.gov.ae/。
终末，化妆品企业必须提交对于居品安全性的无缺详备叙述，包括微生物测试、居品要素（定性与定量）、物理化学特色、反作用、踏实性等。
动物测试方面，阿联酋虽未全面阻止，但已有限度行径。
部分非洲、好意思洲及欧洲国度的化妆品法则
一、巴西、厄瓜多尔和哥伦比亚
巴西的化妆品监管框架是《resolução da diretoria colegiada (rdc) n. 752/2022》，通盘相关的立法都不错在国度卫生监督局（ANVISA）的网站上找到。通盘分娩或入口化妆品的公司必须赢得ANVISA授权和功课许可证（AFE）。防晒霜等居品还需要注册批准。
厄瓜多尔和哥伦比亚两国，均属于安第斯共同体（COM）， 化妆品的监管模范由COM颁布的“Cosmetic Products Legislation”决定并拆开各个成员国之间的立法整合。
这些南好意思洲国度的法则要乞降轨制不尽相易，而且大部分文献只须当地谈话版块，对于国际买卖者来说，是一个不小的挑战。
二、埃及、喀麦隆和尼日利亚
在埃及，化妆品居品的监管框架由1996年的第106号公法规矩。该公法由埃及卫生和东说念主口部以及埃及药品照料局（EDA）实施。天然不错在官方网站上造访此法案，但现在仅提供阿拉伯语版块。
认真在埃及注册化妆品的主要监管机构，是埃及药品照料局（EDA）的化妆品注册部门。通盘化妆品必须在销售之前在该部门注册。其他认真监管化妆品合规的机构包括埃及卫生和东说念主口部、EDA、药品禁止商议国度机构、出口和入口禁止总机构（用于入口居品）、考验总照料局、化妆品注册部以及药品行政监督照料局（PACA）。
在埃及，莫得阻止化妆品动物测试的法律。经过动物测试的居品不错在埃及市集销售。
喀麦隆的第一个化妆品模范（NCs）于2018年由喀麦隆国度模范与质料局（ANOR）发布，并缔造了化妆品法则立法的基础。认真在喀麦隆市集上销售化妆品的监管机构除了ANOR，还有国度药品和专科质料禁止实验室（LANACOME）以及药剂、药品和实验室总局（DPML）。
尼日利亚的化妆品必须凭据国度食物和药品照料局（NAFDAC）的规矩进行注册。现在，尼日利亚没延续于化妆品动物测试的明确法律，但公司如若要在尼日利亚进行临床试验，必须赢得NAFDAC的有用临床试验批准。
尼日利亚莫得详备的禁用要素清单，但由于“好意思白剂”在化妆品中的误用，尼日利亚政府于2019年阻止分娩和入口含有羟基喹啉和汞的化妆品。此举是为了保护公众免受这些化学物资的无益影响，这些化学物资与皮肤癌等健康问题延续。
三、黑山、塞尔维亚和阿尔巴尼亚
黑山、塞尔维亚和阿尔巴尼亚的化妆品监管条目雷同，主要怜惜居品安全、标签正确和告白合规。
手脚加入欧盟的过程的一部分，这些国度需要将其法则与欧盟法则对皆，包括相关化妆品法则的居品安全模范、标签要乞降其他监管行径。此外，这些国度还可能接受欧盟延续化妆品动物测试、阻止物资和化妆品居品其他方面的法则。
这三个国度的化妆品立法都致力于于投降欧盟模范，包括禁用物资和限用物资的清单、化妆品动物测试和居品安全模范等。
365建站客服QQ：800083652在这三个国度中，只须塞尔维亚阻止化妆品或其要素的动物测试，但该法则允许在特定情况下使用经过考据的替代方法。现在，黑山和阿尔巴尼亚仍然允许使用动物测试数据进行化妆品居品的注册。
365建站干涉这些国度市集的化妆品必须顺应当地的法则条目，包括必须提交相关文献、确保居品投降法则、设立认真东说念主等。
总之，这三个国度的化妆品立法框架雷同，与欧盟法则对皆，并在奋力提高化妆品居品的安全性、透明度和问责制。
结语
民众化妆品行业竞争热烈且不休发展。为确保安全和有用性，民众都在提高对于化妆品居品的监管。关联词，现时的监管框架在列国之间存在权贵各异，这意味这在通盘市集上销售吞并居品险些是不行能的，这给化妆品的民众买卖带来了一些挑战。
另一个主要的挑战是监管框架中使用的谈话，在某些国度，监管法则只须当地谈话版块，莫得英文版块。天然本文提到的国度的化妆品法则可在不同机构的网站上赢得，但在许厚情况下，谈话仍然是许多品牌出海的一大壁垒。
其次，列国对化妆品分类的模范也不同。举例，欧盟将通盘化妆品都归为一类，并凭据具体情况鉴别旯旮居品；而有些地区将化妆品分为两类，比如防晒霜就属于二类化妆品，每类具有不同的监管设施。这需要企业在向民众销售商品的过程中，领有正常的法则学问。
另一个在民众买卖中靠近的紧迫问题是动物测试。尽管欧盟凭据1223/2009条例皆备阻止动物实验，但动物实验在不少地区仍然被允许，以及被强制条目。
对于化妆品市集而言，另一个存在的要紧监管阻隔是列国对要素的不同限度。事实上，尽管许多国度，如欧友邦家，还是缔造了正面和负面的化妆品要素清单，但其他国度，如尼日利亚，只须一份阻止好意思白物资的清单，并短少详尽性的法则。
总体而言，民众化妆品市集的监管框架需要尽可能更猛进度地搭伙，这将促进市集膨胀，使耗尽者在民众领域内愈加安全和浅薄地赢得化妆品居品。
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本文起首为编译。
参考文献：Cosmetics 2023， 10(2)， 62;Regulatory Requirements for Exporting Cosmetic Products to Extra-EU Countries. Available online: https://doi.org/10.3390/cosmetics10020062.
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